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全面启动食品药品风险分级评定工作

信息来源:市场监管局 发布时间:2016-12-06 11:26
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为贯彻落实《安徽省食品药品风险分级监督管理办法(试行)》,推动食品药品监管规范化、信息化、网格化、痕迹化,近日,集中区食品药品监督管理局全面启动食品药品风险分级监管,力争在12月31日前完成食品药品风险等级首次评定。

为切实做好分级评定相关工作,集中区食品药品监督管理局制定了风险等级评定方案,成立了领导小组,下设三个食品药品风险等级评定组、一个综合保障组,办公室设在该局食品药品安全监管科。采取分片包干的形式,将辖区划分为“三个责任田”,各组各负其责,协同推进评定工作。目前,已完成3家食品生产企业,3家医疗器械经营主体的风险评定工作。

    食品药品风险分级监管,是指对食品药品企业或单位的产品及质量安全管控等风险要素进行定期评估,按照风险高低评定等级,实施分级监管。风险等级由被评定对象风险要素评定分值加权后形成,风险要素原则上由品种(或业态)风险、规模大小、质量管控水平、产品质量、违法违规情况等组成。风险等级分为一般,中等,较高和高风险四个等级。根据风险等级确定每年1、2、3、4次的监督检查频次,得分越高,风险等级就越高,检查频次也相应增加。风险分级评定结果将是制定年度监督检查计划,投入监管力度和实施监管频次的重要依据。
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